Q:你们有FDA的备案吗?(你们能提供备案凭证吗?提供申报材料?)
A:我们有DMF的备案证,如果后面后申报需求,我们可以提供全套的申报材料也可以协助申报。
Q:全能核酸酶残留检测的检测下限是多少?
A:检测下限 23 pg/mL,采用的是ELISA的方式,标曲范围:0.047~3 ng/mL。
Q:这个酶的稳定性怎么样?
A:酶稳定性这块我们做过温度、ph、磷酸根离子、sds、反复冻融,运输等测试,均有不错的结果,具体实验数据老师如果有需要我们可以提供。
400-6111-883